Interfaces prostetiċi maħdumin bi preċiżjoni għal restawr dentali sostnut minn impjant. Mitħun minn liga tat-titanju ċertifikata ta 'grad mediku b'kontroll dimensjonali strett biex tiġi żgurata konnessjoni sigura u mingħajr mikro-vojt fil-livell tal-pjattaforma tal-impjant.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Parametru |
Speċifikazzjoni |
|
Kompożizzjoni tal-Materjal |
Titanju Grad 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), konformi ma 'ASTM F136 u ISO 5832-3 |
|
Kompatibilità tal-Pjattaforma |
Kompatibbli ma' sistemi ta' impjanti ewlenin (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant, eċċ.) |
|
Tip ta' Konnessjoni |
Hex intern, hex estern, konnessjoni konika, u għażliet tri-channel |
|
Għoli tal-għonq |
Disponibbli f'konfigurazzjonijiet ta' 0.5 mm, 1.0 mm, 2.0 mm u 3.0 mm |
|
Finish tal-wiċċ |
Ċilindru tal-irbit bil-grit-blasted (Ra 1.2-1.8 um) għal żamma għolja b'simenti tar-reżina u brieret li jwaħħlu |
|
Tolleranza Dimensjonali |
plus-minus 0.005 mm fuq konnessjonijiet ta 'interface kritiċi |
|
Stat ta' Kunsinna |
Mhux sterili; adattat għall-isterilizzazzjoni awtoklavi qabel l-applikazzjoni klinika |
Materjal u Proċess tal-Manifattura
Verifika tal-Materja Prima
Il-komponenti kollha huma mmaxinjati minn stokk tal-bar ċċertifikati ta 'Grad 5 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Materjali deħlin jgħaddu minn identifikazzjoni pożittiva tal-materjal (PMI) u ttestjar metallurġiku biex jiggarantixxu bijokompatibilità, saħħa tensili għolja, u reżistenza għall-għeja ċiklika.
Makkinar ta 'Preċiżjoni Għolja
Prodott fuq ċentri tat-tidwir CNC tat-tip Żvizzeru b'ħafna assi b'għodda ħajjin. Id-dimensjonijiet kritiċi tal-interface-inklużi l-indiċi kontra r-rotazzjoni, il-kanali tal-aċċess bil-kamin, u l-uċuħ tat-tgħammir tal-pjattaforma tal-impjanti - huma kkontrollati fi ħdan 0.005 mm plus-minus, li jiżguraw distribuzzjoni uniformi tal-istress u jipprevjenu l-illaxkar tal-kamin taħt tagħbijiet masticatorji.
Texturing tal-wiċċ
Iż-żona ta 'twaħħil ta' fuq tgħaddi minn mikro-blasting ikkontrollat biex tottimizza l-enerġija tal-wiċċ u l-interlocking mekkaniku. Il-profil tal-emerġenza huwa illustrat bi preċiżjoni biex isostni t-twaħħil stabbli tat-tessut artab u jimminimizza l-akkumulazzjoni tal-plakka.
Indikazzjonijiet Kliniċi u Skop ta' Restorazzjoni
Iddisinjat għal rikostruzzjonijiet prostetiċi ta' preċiżjoni fi ħdan flussi tax-xogħol dentali diġitali:
Tipi ta' Restawr:Adattat għal restawr b'unità waħda u b'ħafna unitajiet miżmuma bil-kamin jew miżmuma bis-siment (inklużi kuruni u pontijiet).
Tqegħid Anatomiku:Applikabbli kemm għar-reġjuni ta 'quddiem kif ukoll ta' wara, soġġett għad-dijametru tal-pjattaforma magħżula u r-rekwiżiti tal-profil tal-emerġenza tal-kuruna.
Appoġġ għall-Korezzjoni tal-Angolu:Kompatibbli ma 'soluzzjonijiet tal-kanal tal-kamin angolat (ASC) fejn applikabbli, li jippermettu korrezzjoni tal-kanal tal-aċċess bil-kamin sa gradi speċifiċi għall-ottimizzazzjoni estetika.
Kontroll tal-Kwalità u Konformità Regolatorja
L-operazzjonijiet jaderixxu mal-istandards tal-ġestjoni tal-kwalità ISO 13485:2016. Il-lottijiet tal-produzzjoni huma soġġetti għal protokolli ta' verifika stretti:
Spezzjoni Dimensjonali 100%:Magni awtomatizzati tal-kejl ottiku u koordinat (CMM) jispezzjonaw il-ġeometrija tal-konnessjoni u t-tolleranzi tas-sedil tal-kamin għal kull lott.
Reżistenza għall-Għeja:Kampjuni rappreżentattivi jgħaddu minn ttestjar dinamiku ta 'għeja skont ISO 14801 biex jissimulaw prestazzjoni masticatorja fit-tul.
Standard tal-Indafa:It-tindif ultrasoniku ta 'wara l-magni fil-linji tal-ilma purifikat jelimina residwi organiċi, żjut tal-magni u debris tal-partikuli.
Linji Gwida ta' Sterilizzazzjoni u Immaniġġjar
Biex tiġi żgurata s-sigurtà tal-pazjent u l-konformità mal-istandards tal-kontroll tal-infezzjonijiet kliniċi:
Stat Inizjali:Il-komponenti jitwasslu mhux sterili. Tindif ultrasoniku u spezzjoni bir-reqqa huma rakkomandati qabel l-ipproċessar fil-laboratorju jew it-twaħħil ta 'prova klinika.
Sterilizzazzjoni Awtoklavi:Qabel it-tqegħid kliniku jew it-try-in intraoral, il-komponenti għandhom jgħaddu minn sterilizzazzjoni bil-fwar skont protokolli mediċi standard (eż., sterilizzazzjoni bil-fwar f'134 grad Celsius għal 3 sa 18-il minuta, skont il-linji gwida istituzzjonali lokali).
Politika ta' Użu Uniku:Il-viti prostetiċi huma mfassla bi preċiżjoni għall-użu ta 'pazjent wieħed biex iżommu żamma ottimali ta' preload u jipprevjenu nuqqas ta 'għeja. Il-bażijiet tat-titanju huma maħsuba għal integrazzjoni prostetika permanenti.
It-Traċċabilità u l-Ispeċifikazzjonijiet tal-Ippakkjar
Immarkar bil-lejżer:Kull bażi tat-titanju hija mmarkata bil-lejżer b'numru tal-lott uniku u identifikatur tal-pjattaforma għal traċċabilità sħiħa.
Ippakkjar Cleanroom:Ippakkjat individwalment f'pakketti ta 'folji nodfa u anti-statiċi biex jipprevjenu ħsara fit-transitu u kontaminazzjoni tal-wiċċ.
Tikkettjar Regolatorju:It-tikketti jinkludu speċifikazzjoni tal-materjal, kodiċi tal-lott, numru REF, u simboli ta 'konformità lesti għall-ġestjoni tal-inventarju klinika jew tal-laboratorju.
FAQ
It-tags Popolari: dentali ti bażi abutment, Ċina dentali ti bażi abutment manifatturi, fornituri
